- 信頼性保証とは
- 信頼性保証部にて豊富な監査経験者が、独立して評価・検証をすることにより、臨床研究の信頼性を向上させます。
アールピーエムのGCP監査業務
信頼性保証部は、通常のモニタリングや治験の品質管理業務とは独立・分離した部門として設置されています。
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、治験がGCP、治験実施計画書及び標準業務手順書（SOP）等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価することにより、治験の信頼性を向上させます。
ご提供できるサービス
主な業務は、以下の内容になります。また、業務内容によって柔軟に対応いたします。
ご不明な点がありましたら、お気軽にご相談してください。
- 医薬品、医師主導治験、医療機器の監査
- 治験実施医療機関の監査
- システム監査
- 監査SOPおよびチェックリストの作成
- 個々の受託業務の社内および社外監査
