求人NO.0078
0078 QM(品質マネジメント)
■臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。
RPMが受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。
社内SOPの統括管理(作成、レビュー、版管理、SOP研修など)、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、
RPMのサービス品質の強化と維持を主導いただきます。社内の監査(QA)担当者と連携し、
継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。
職種 | QM(品質マネジメント) |
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雇用形態 | 正社員 |
給与 | 年俸:700~1000万円
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。
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交通費 | 全額支給 |
対象となる方 | 製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。 QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン/規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。 英語スキル:TOEIC750以上:読み・書き(スピーキングは必須ではない) |
勤務地・最寄り駅 | 【東京エリア】 本社:東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階 最寄駅:各線「新宿駅」「都庁前駅」
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勤務時間 | ・9:00 ~ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。 ・フレックスタイム制有 (コアタイム10:00~15:00) |
待遇・福利厚生 | 詳細(リンクよりご確認ください) |