0065 薬事申請
◆薬事申請の経験があればご応募ください。
■薬事申請
●導入剤、新規開発剤の開発申請戦略における各種相談
●海外承認資料/試験報告書の評価
●申請時の照会事項の対応
●社内資料のレビュー
●各種申請書作成サポート
●各種専門機関との打合せ
●臨床試験実施支援
●海外上市支援
●添付文書作成
申請必要な書類や報告書を的確にスピード感もって申請するために、
一番大きくかかわっていく仕事です。
＊＊アールピーエムは受託と派遣のハイブリット型CROです。アサインするプロジェクトは受託（自社プロジェクト）と派遣（クライアント常駐）のいずれかとなります。リソース・タイミングに合わせ、どちらもフレキシブルにアサインさせていただいておりますので、ご理解を賜りたくお願い申し上げます。＊＊
主な外部就労比率
・外資系製薬メーカー：54％
・内資系製薬メーカ ー：18％
・医療機器メーカー：16％
・CRO：10％
・その他：2％
※約9割の社員がメーカー配属です
100件以上の豊富なプロジェクトから、ご自身のスキルや希望に合わせて配属を行っていきます。
最適なプロジェクトで経験を積みスキルを磨くことで、スペシャリストとして成長することが可能です。
あなたのこれまでのご経験を活かし、描いているキャリアプランを実現していきましょう。
| 職種 | 薬事申請 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 年俸400万円～780万円（一般職位の水準となります） ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。
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| 交通費 | 全額支給 |
| 対象となる方 | 薬事申請経験者（実務1年以上） |
| 勤務地・最寄り駅 | 【東京エリア】 本社：東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス５F 最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」 【勤務地】東京都、千葉県、埼玉県、神奈川県 【大阪エリア】 大阪営業所：大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4F 【アクセス】 地下鉄「中津駅」より徒歩5分 阪急「梅田駅」茶屋町口より徒歩5分 【勤務地】大阪府、京都府、兵庫県、奈良県、和歌山県
※転勤なし ◎外部就労の場合は、勤務先所在地に準じます。 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00/休憩1時間） ※所定労働時間8時間 ＊外部就労の場合は、勤務先所定に準じます。 |
| 待遇・福利厚生 | 詳細（リンクよりご確認ください） |
